Un nuevo régimen de terapia triple ha demostrado un éxito significativo al retardar la progresión del cáncer de mama avanzado, prolongar la supervivencia de los pacientes y retrasar la necesidad de quimioterapia adicional, según una investigación presentada en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.
El estudio, financiado por Roche y publicado en el New England Journal of Medicine, destaca el potencial de combinar fármacos dirigidos con terapia hormonal para mejorar los resultados en pacientes con una forma específica de la enfermedad. El tratamiento consiste en una combinación de dos fármacos dirigidos, inavolisib y palbociclib, junto con la terapia hormonal fulvestrant. El ensayo clínico reveló que los pacientes que recibieron esta triple terapia experimentaron una mejora promedio de la supervivencia general de siete meses en comparación con los del grupo de control, a quienes solo se les administró palbociclib y fulvestrant.
Además, la progresión de la enfermedad se retrasó un promedio de 17,2 meses en los pacientes con el nuevo régimen, en comparación con 7,3 meses en los pacientes con la terapia estándar. Además de ralentizar la progresión de la enfermedad, el ensayo demostró que los pacientes que recibieron el tratamiento con inavolisib pudieron posponer la necesidad de quimioterapia posterior casi dos años más que los del grupo control.
Los investigadores enfatizaron que retrasar la quimioterapia puede mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes, ya que esta suele conllevar efectos secundarios graves y estrés emocional. El ensayo internacional de fase 3, conocido como INAVO120, incluyó a 325 pacientes de 28 países, entre ellos Estados Unidos , Reino Unido , Australia , Singapur , Brasil , Francia y Alemania .
El ensayo se dirigió específicamente a pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-) mutado en PIK3CA, un subtipo que representa aproximadamente el 70 % de todos los casos de cáncer de mama. Las mutaciones de PIK3CA, presentes en aproximadamente el 35 % al 40 % de los cánceres de mama HR+, se asocian con el crecimiento tumoral, la progresión de la enfermedad y la resistencia a los tratamientos convencionales.
La Dra. Jane Lowe Meisel, codirectora de Oncología Médica de Mama en el Instituto Oncológico Winship de la Universidad de Emory y experta de la ASCO, describió los hallazgos como un avance importante para las pacientes con este complejo subtipo de cáncer de mama. Señaló que el enfoque dirigido ofrece nuevas esperanzas para las personas con enfermedad metastásica con mutación de PIK3CA no tratada.
Los datos del estudio también indicaron una tasa significativa de reducción tumoral: el 62,7 % de las pacientes del grupo de triple terapia mostraron una reducción tumoral, en comparación con el 28 % del grupo de control. El Dr. Simon Vincent, director de investigación de Breast Cancer Now, calificó los hallazgos como un avance significativo en el esfuerzo continuo por desarrollar tratamientos más eficaces para el cáncer de mama.
La Dra. Nisharnthi Duggan, Gerente de Información de Investigación de Cancer Research UK , destacó los posibles beneficios para la calidad de vida de los pacientes, afirmando que retrasar la progresión de la enfermedad y la quimioterapia no solo mejora la supervivencia, sino que también les permite pasar más tiempo con sus seres queridos. Enfatizó la importancia de continuar la investigación para desarrollar opciones de tratamiento más benignas para los pacientes con cáncer.
El ensayo utilizó análisis de sangre de biopsia líquida de ADN tumoral circulante (ADNtc) para determinar si los pacientes eran portadores de la mutación PIK3CA. A los participantes se les asignó el régimen basado en inavolisib o una combinación de palbociclib, fulvestrant y placebo. El fármaco inavolisib actúa inhibiendo la actividad de la proteína PIK3CA, que desempeña un papel en el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. La terapia combinada fue generalmente bien tolerada, y solo un pequeño número de pacientes la interrumpió debido a efectos secundarios.
El profesor Nick Turner, quien dirigió la rama británica del ensayo, resaltó la importancia de los hallazgos, señalando que la terapia basada en inavolisib no solo prolongó la supervivencia, sino que también retrasó significativamente el empeoramiento de la enfermedad y la necesidad de quimioterapia. Enfatizó que retrasar la quimioterapia es particularmente valioso para los pacientes que buscan mantener su calidad de vida el mayor tiempo posible. – Por MENA Newswire News Desk.